2025年1月27日，由高端生物医学成像设施装置四负责人谢庆国教授团队历经20年发明发展、综合性能指标国际领先的临床全身全数字PET/CT（DigitMI 930）顺利通过FDA（美国食品药品监督管理局）注册认证，正式获准在美国市场销售。
FDA作为美国医疗器械监管领域的权威机构，其专业性与公信力备受全球专家及民众认可，其制定的标准和规范常被其他国家和地区借鉴参考。DigitMI 930此次成功通过FDA的认证，有力印证谢庆国教授团队发明的全数字PET技术的先进性与安全性。
DigitMI 930凭借卓越性能优势备受瞩目。该设备最快80秒可以完成全身扫描，每日可接诊100人，且检查所用放射性显影剂用量仅为传统PET的1/3，在减少检查过程辐射量的同时，对辐射敏感人群如老人、儿童更为友好，还大幅减轻了医院运营成本。此外，其高清成像能力可助力医生更快、更准、更早诊断癌症等重大疾病。
此次DigitMI 930获得FDA认证，不仅彰显国际同行对数字PET技术的高度认可，更是中国高端医疗器械国际化进程中的关键突破，表明中国医疗器械研发与生产水平已与国际标准接轨，有望推动更多国产医疗器械进军全球市场。
