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丁明跃教授团队研发的超声断层成像医疗器械获批国内首个超声断层成像医疗器械注册证

发布时间:2025-10-02发布来源: 浏览次数:

929日,华中科技大学党委宣传部、新闻中心与生命学院联合召开新闻发布会,正式对外发布校生命学院、高端生物医学成像重大科技基础设施丁明跃、尉迟明教授团队的重大成果——乳腺超声计算机断层成像系统获批国内首个超声断层成像类医疗器械注册证。该成果实现国产高端医学影像装备领域关键突破,标志着我国在该领域完成从基础研究到临床转化的全链条创新。

 

丁明跃、尉迟明教授团队自2010年启动超声断层成像技术攻关,坚持医工交叉、自主创新路径,成功攻克核心部件国产化、三维重建算法等关键难题,构建起机理研究 - 原型开发 - 临床验证的完整技术体系。相较于传统超声,该系统通过环形阵列探头实现360°全向扫描,结合全散射信号三维重建算法,可精准呈现乳腺组织毫米级空间结构,将病灶检出率提升40%以上,对致密型乳腺微钙化灶检测灵敏度达92%;针对东亚女性致密型乳腺特征优化的声速/衰减双参数成像技术,更将乳腺癌早期诊断准确率提升至91.7%,显著优于传统超声的78.3%,且保持无辐射、低成本优势,为乳腺癌早筛提供革命性工具。

 

在国际竞争层面,“乳腺超声断层成像系统”已从跟跑者成长为并跑者,部分技术实现领跑,被权威专家列为世界四大同类系统之一,是全球第三家、国内首家实现产品化并获批上市的成果,核心突破在于完成从定性看轮廓到定量测性质的跨越,且100%自主研发的核心部件与关键算法,使其成本低于进口设备,更能快速响应国内临床需求。

针对临床价值与市场前景,尉迟明教授强调,该系统无辐射、无痛无创的特性,可安全用于频繁筛查与年轻女性检查,亚毫米级高分辨率三维成像能减少漏诊误诊,为患者争取保乳治疗”和“治愈”机会;从市场规模看,我国35-64岁乳腺癌筛查适龄妇女约2亿人,年服务市场规模达400亿元,且该技术属平台型技术,未来拓展至肌骨、甲状腺等领域后,市场规模有望达千亿级。

本次新闻发布会的召开,不仅让外界深入了解国产超声断层成像技术的突破价值,更为该成果的临床推广与产业化落地奠定基础,该成果在《人民日报》、《中国教育报》、《中国新闻网》等媒体报道。尉迟明教授透露团队下一阶段目标将聚焦三大方向推进肌骨超声断层成像系统注册申报与多部位临床应用探索、启动规模化生产与示范应用中心建设、深化医工交叉校企合作,参与国际标准制定,推动中国技术走向全球。


媒体链接:

华中科技大学生命学院相关成果获批国内首个超声断层成像医疗器械注册证_人民日报

华中科大团队成果获批国内首个超声断层成像医疗器械注册证

科研团队研发乳腺超声计算机断层成像系统

【新闻发布会】生命学院丁明跃、尉迟明教授团队科研成果新闻发布会举行-华中科技大学新闻网

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