2023年11月20日湖北省药品监督管理局发布公告，高端生物医学成像重大科技基础设施总工艺师丁明跃教授与其科技产业化公司——维视医学影像有限公司联合研制的肌骨超声断层成像系统通过了湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请，并进行公示（图1）。
肌骨超声断层成像系统（图2）获批湖北省创新医疗器械，表明该产品的创新性和临床实用性得到了专家们的高度认可。目前，该产品已经在上海市第六人民医院完成了世界首例基于超声断层成像导引的腓神经受损患者的手术，完成一百多例科研临床研究病例。该产品正处于型式检验阶段，预计 2024 年完成 GCP 临床试验，有望于 2025 年上半年拿到产品注册证书并投入临床使用。
项目团队历经十年攻关关键技术、系统研发和技术转化，成功申请自主知识产权。本项目获得国家“十四五”重点研发计划项目资助，采用自主研制的大阵元数目环形探头、高速数据采集与处理技术、螺旋合成孔径技术，快速扫描、三维图像重建算法和图像分割算法，技术处于全球领先水平。超声断层成像作为影像学检查的补充手段，无创无辐射同时能提供清晰的软组织和骨骼成像，提供类似于 CT 或 MRI 的断层解剖图像，对肌骨疾病诊断具有临床应用价值，辅助疾病的精准诊断，标准自动扫描流程降低超声扫描对医生的依赖性且培训周期短，有望开创新式超声时代。
图1
图2
相关链接：http://mpa.hubei.gov.cn/bmdt/ztzl/zt2023/ylqxcxyx/202311/t20231120_4958044.shtml
